按照区政府的相关要求，现就《鱼峰区疫苗安全事件应急预案（试行）》解读如下：

一、制定的背景和必要性

为建立健全疫苗安全事件应急处理机制，有效预防、积极应对鱼峰区疫苗安全事件，高效组织应急处置工作，最大限度地降低疫苗安全事件的危害，保障公众健康和生命安全，维护正常的社会经济秩序，根据《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》（中办发〔2018〕70号）、《药品和医疗器械安全突发事件应急预案（试行）》（国食药监办〔2011〕370号）、《全国疑似预防接种异常反应监测方案》（卫办疾控发〔2010〕94号）、《广西壮族自治区疫苗安全事件应急预案（试行）》等法律、法规及相关文件，结合鱼峰区实际，制定《鱼峰区疫苗安全事件应急预案（试行）》。

二、制定依据

《鱼峰区疫苗安全事件应急预案（试行）》制定的政策文件依据：《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》（中办发〔2018〕70号）、《药品和医疗器械安全突发事件应急预案（试行）》（国食药监办〔2011〕370号）、《全国疑似预防接种异常反应监测方案》（卫办疾控发〔2010〕94号）、《广西壮族自治区疫苗安全事件应急预案（试行）》、《柳州市疫苗安全事件应急预案（试行）》。

三、制定过程

鱼峰区市场监督管理局高度重视《鱼峰区疫苗安全事件应急预案（试行）》，2022年2月，按照鱼峰区市场监督管理局主要领导要求，指定专门科室负责，在时间紧、任务重的情况下，根据我区实际情况，参照《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》（中办发〔2018〕70号）等法律、法规及相关文件，于2022年5月草拟完成了《鱼峰区疫苗安全事件应急预案（试行）》初稿，并于6月16日在鱼峰区政府门户网站上公布，向社会征求意见，于7月18日发函征求相关部门和单位的意见。期限内未收到修改意见，报请区人民政府审定。

四、制定目的

建立健全疫苗安全事件应急处理机制，有效预防、积极应对鱼峰区疫苗安全事件，高效组织应急处置工作，最大限度地降低疫苗安全事件的危害，保障公众健康和生命安全，维护正常的社会经济秩序。

五、主要内容

《鱼峰区疫苗安全事件应急预案（试行）》主要分为：

（一）总则：包括编制目的、编制依据、分级标准、适用范围、处置原则。本预案适用于发生在鱼峰区的非级别疫苗安全事件应对处置工作，或需要由鱼峰区配合处置的特别重大、重大疫苗安全事件、较大疫苗安全事件及一般疫苗安全事件（Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级及Ⅳ级）。

（二）组织体系：包括应急机制启动、应急指挥部设置、应急指挥部职责、应急指挥部办公室职责、应急指挥部成员单位职责、应急指挥部工作组设置及职责、专业技术机构与职责；

（三）监测、预警、报告与评估：包括监测、预警（预警分级、非级别预警措施、非级别预警调整和解除）、事件的报告（报告责任主体、报告程序和时限、报告内容、报告方式）、事件的评估；

（四）应急响应和终止：包括事发地先期处置（非级别疫苗安全突发事件处置、一般及以上疫苗安全突发事件处置）、应急响应措施（Ⅰ级、Ⅱ级应急响应、Ⅲ级应急响应、Ⅳ级应急响应、非级别疫苗安全事件应急）、应急响应的级别调整、信息发布；

（五）后期处置：包括善后处置、总结评估、责任与奖惩；

（六）应急保障：包括队伍保障、医疗保障、交通运输保障、资金保障、信息保障、预案演练、宣传教育；

（七）附则：包括预案管理与更新、预案解释部门、预案实施时间。

六、预案实施时间

本预案自发布之日起施行。